US Food and Drug Administration (FDA) உண்மையில் fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) க்கு அடிப்படை அனுமதியை வழங்கியது, கண்டறிய முடியாத அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் HER2-பாசிட்டிவ் மார்பக புற்றுநோய் உள்ள வாடிக்கையாளர்களுக்கு HER2-க்கு எதிரான சிகிச்சை ஒன்று ஏற்கனவே கிடைத்துள்ளது.
இந்த நிலையான ஒப்புதல் டிசம்பர் 2019 ஐ மாற்றுகிறது மூன்றாம் வரியில் அல்லது HER2-பாசிட்டிவ் மெட்டாஸ்டேடிக் மார்பகப் புற்றுநோய்க்குப் பிறகு பிரதிநிதியின் பயன்பாட்டிற்கான துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஒப்புதல், ஐக்கிய மாகாணங்களில் பயன்படுத்தப்பட்ட முந்தைய வரிகளுக்கு குறிகாட்டியை விரிவுபடுத்துகிறது. இது மெட்டாஸ்டேடிக் அமைப்பில் அல்லது நியோட்ஜுவண்ட் அல்லது துணை அமைப்பில் HER2-எதிர்ப்பு-அடிப்படையிலான வழக்கத்தைப் பெற்ற வாடிக்கையாளர்களைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் சிகிச்சையை முடித்த 6 மாதங்களுக்குள் அல்லது அதற்குள் நோய் மீண்டும் வருவதை உறுதிசெய்தது.
மல்டிசென்டர், ஓபன்-லேபிள், ரேண்டமைஸ்டு DESTINY-Breast03 ஆகியவற்றின் முடிவுகளின் அடிப்படையில் AstraZeneca மற்றும் Daiichi Sankyo வழங்கும் HER2-இயக்கிய ஆன்டிபாடி மருந்து கான்ஜுகேட்டுக்கு FDA அடிப்படை ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. ) சோதனை, இது நோய் வளர்ச்சி அல்லது இறப்புக்கு எதிராக ட்ராஸ்டுஜுமாப் எம்டான்சின் (காட்சைலா) (ஹாசா
) ஆபத்தில் 72% குறைந்துள்ளது. மேலும் படிக்க.