பிப்ரவரி 24 அன்று, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) கோவிட்-19 மற்றும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா இரண்டையும் கண்டறிவதற்கான ஃபிஸ்ட் ஹோம் சோதனை என்று நிறுவனம் கூறுவதற்கு உரிமம் வழங்கியது.
சோதனையானது மூக்கிலிருந்து ஒரு மாதிரியை சேகரிக்க ஒரு நாசி துணியைப் பயன்படுத்துகிறது மற்றும் தோராயமாக 30 நிமிடங்களில் முடிவுகளை உருவாக்குகிறது. இது மருந்துச் சீட்டு இல்லாமல் வாங்கப்படலாம் மற்றும் 14 வயதுக்கு மேற்பட்ட எவருக்கும் அல்லது வயது வந்தவரின் உதவியுடன் 2 முதல் 14 வயது வரையிலான குழந்தைகளிலும் பயன்படுத்த உரிமம் பெற்றுள்ளது. இது கலிபோர்னியாவின் பே ஏரியாவில் உள்ள லூசிரா ஹெல்த் என்ற பயோடெக் வணிகத்தால் உருவாக்கப்பட்டது.
“இன்ஃப்ளூயன்ஸா A மற்றும் B ஐ அடையாளம் காணக்கூடிய முதல் OTC சோதனையின் இன்றைய அனுமதி, SARS-CoV-2 உடன் இணைந்து, உயர்வைக் கொண்டுவருவதில் குறிப்பிடத்தக்க திருப்புமுனையாகும். முற்றிலும் வீட்டிலேயே மேற்கொள்ளப்படும் நோயறிதல் சோதனைகளுக்கு வாடிக்கையாளர் அணுகலைப் பெறலாம்,” என்று எஃப்.டி.ஏ-வின் சாதனங்கள் மற்றும் கதிரியக்க சுகாதார மையத்தின் இயக்குனர் ஜெஃப் ஷுரென் ஒரு அறிவிப்பில் கூறினார். “எஃப்.டி.ஏ சோதனை முன்னேற்றத்தில் வளர்ச்சியை பெரிதும் ஆதரிக்கிறது, மேலும் சிறந்த பொது சுகாதாரத் தேவைகளுக்கு வீட்டிலேயே பரவக்கூடிய நோய்த் திரையிடலுக்கான அதிக ஆதாய அணுகலைத் தொடர்ந்து முன்னேறுவதில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம். தேவைப்படும் அமெரிக்கர்களுக்கு மிகவும் துல்லியமான மற்றும் நம்பகமான சோதனைகளைப் பெறுவதற்கான பகிரப்பட்ட நோக்கத்திற்கு உதவ, சோதனை வடிவமைப்பாளர்களுடன் இணைந்து பணியாற்ற நாங்கள் அர்ப்பணிப்புடன் இருக்கிறோம். 90 சதவீதத்திற்கும் அதிகமான துல்லியத்துடன் இன்ஃப்ளூயன்ஸா A க்கு சாதகமான முடிவுகளையும், 99 சதவீதத்திற்கும் அதிகமான துல்லியத்துடன் சாதகமற்ற முடிவுகளையும் ஹோம் டெஸ்ட் ஒப்புக்கொள்ள முடியும். இன்ஃப்ளூயன்ஸா B க்கு, லூசிரா உருப்படியைத் திரையிடும் போது மருத்துவ ஆராய்ச்சி ஆய்வுக்கு போதுமான வழக்குகள் இல்லை. இருப்பினும், ஆய்வக சோதனைகளில், சாதகமற்ற விளைவுகளைக் கண்டறிவதில் 99.9 சதவீதம் துல்லியமாக இருந்தது.
COVID-19 உடன், இது ஒரு சாதகமற்ற விளைவுக்கு 99.9 சதவிகிதம் துல்லியமானது மற்றும் சாதகமான விளைவுடன் 88 சதவிகிதத்திற்கும் அதிகமான துல்லியமானது.
“அனைத்து விரைவான நோயறிதல் சோதனைகளைப் போலவே, தவறான சாதகமான மற்றும் தவறான சாதகமற்ற விளைவுகளின் ஆபத்து உள்ளது. இன்ஃப்ளூயன்ஸா