ASCO GU இல் வழங்கப்பட்ட புதிய தகவல்கள், மெட்டாஸ்டேடிக் ஹார்மோன்-சென்சிட்டிவ் புரோஸ்டேட் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வாடிக்கையாளர்களின் பல்வேறு துணைக்குழுக்கள் முழுவதும் டாரோலுடமைட்டின் உயிர்வாழும் நன்மைகள் மற்றும் நன்மை பயக்கும் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை உறுதிப்படுத்துகின்றன.

அமெரிக்க மற்றும் யுகே மீடியாக்களுக்காக நியமிக்கப்படவில்லை

பெர்லின், பிப்ரவரி 16, 2023 – கட்டத்திலிருந்து புதிய துணைக்குழு தகவல் III ARASENS சோதனைத் திட்டம் பொது உயிர்வாழும் (OS) டாரோலுடமைடு மற்றும் ஆண்ட்ரோஜன் பற்றாக்குறை சிகிச்சையின் (ADT) நன்மைகள் டோசெடாக்சலுடன் கலந்து அதிக மற்றும் குறைந்த அளவு, அத்துடன் அதிக மற்றும் குறைந்த ஆபத்து, மெட்டாஸ்டேடிக் ஹார்மோன்-சென்சிட்டிவ் புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் (mHSPC) , ADT உடன் docetaxel உடன் ஒப்பிடப்படுகிறது. எதிர்மறையான நிகழ்வுகளின் பொதுவான நிகழ்வு சிகிச்சை ஆயுதங்களுக்கு இடையில் ஒப்பிடத்தக்கதாக தொடர்கிறது. முழுமையான முடிவுகள் ASCO GU காங்கிரஸ் 2023 முழுவதும் வாய்வழி விவாதத்தில் வழங்கப்பட்டன மற்றும் அதே நேரத்தில் ஜர்னல் ஆஃப் கிளினிக்கல் ஆன்காலஜியில் வெளியிடப்பட்டது ^.¹

“ARASENS சோதனையின் தற்போதைய கண்டுபிடிப்புகள் mHSPC இல் உள்ள டாரோலுடமைட்டின் வலுவான செயல்திறன் மற்றும் நன்மை பயக்கும் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை தொடர்ந்து வலுப்படுத்துகின்றன” என்று ஹெமாட்டாலஜி ஆன்காலஜி பிரிவில் உள்ள ஜெனிவீவ் டியூடன் மருத்துவப் பேராசிரியர் மஹா ஹுசைன் கூறினார். மருத்துவத் துறை, மற்றும் அமெரிக்காவின் சிகாகோவில் உள்ள நார்த்வெஸ்டர்ன் யுனிவர்சிட்டி ஃபீன்பெர்க் ஸ்கூல் ஆஃப் மெடிசின் ராபர்ட் எச். லூரி விரிவான புற்றுநோய் மையத்தின் துணை இயக்குநர். “ARASENS சோதனையில் இருந்து வளர்ந்து வரும் தகவல்கள் mHSPC உடன் வாடிக்கையாளர்களைக் கையாள்வதில் டரோலுடமைட்டின் மதிப்பை தொடர்ந்து காட்டுகின்றன. நன்மை குறிப்பாக அதிக அளவு அல்லது அதிக ஆபத்துள்ள நோய் உள்ளவர்களுக்கு உள்ளது. இந்த சிகிச்சையிலிருந்து பயனடையக்கூடிய mHSPC கிளையன்ட் மக்கள்தொகையில் அதிக நுண்ணறிவு கொண்ட மருத்துவர்களுடன் அவர்கள் கையாள்வதையும் வழங்குகிறார்கள்.”

“தற்போதைய முன்னேற்றங்கள் இருந்தபோதிலும், வாழ்க்கைத் தரத்தைப் பாதுகாக்கும் அதே வேளையில், உயிர்வாழும் மற்றும் நோய் வளர்ச்சியைத் தடுத்து நிறுத்தும் சிகிச்சைகள் இன்னும் தேவைப்படுகின்றன. ARASENS சோதனையின் இந்த புதிய துணைக்குழு பகுப்பாய்வு, பல வகையான மெட்டாஸ்டேடிக் நோய் கவலைகள் உள்ள வாடிக்கையாளர்களுக்கு ஒரு அடிப்படை சிகிச்சையை முடிப்பதற்கான டாரோலுடமைட்டின் திறனை எடுத்துக்காட்டுகிறது, “என்று பேயரின் மூத்த துணைத் தலைவரும் புற்றுநோயியல் மேம்பாட்டுத் தலைவருமான தாரா ஃப்ரென்கல் கூறினார். “பேயரில் உள்ள எங்கள் நோக்கத்தின் ஒரு முக்கிய பகுதி புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் பராமரிப்பை மாற்றுவது மற்றும் நோயின் வெவ்வேறு கட்டங்களில் வாடிக்கையாளர் முடிவுகளை மேம்படுத்துவதாகும். முடிந்தவரை தகுதிவாய்ந்த வாடிக்கையாளர்களுக்கு டாரோலுடமைடிலிருந்து பயன்பெற வாய்ப்பு இருப்பதை உறுதிசெய்ய நாங்கள் பணியாற்றி வருகிறோம்.”

ARASENS சோதனையில், வாடிக்கையாளர்கள் 1:1 என்ற விகிதத்தில் டாரோலுடமைடு மற்றும் ADT ஆகியவற்றை டோசெடாக்செல் மற்றும் மருந்துப்போலி மற்றும் ADT உடன் டோசெடாக்சலுடன் கலந்து பெற ரேண்டம் செய்யப்பட்டனர். CHAARTED தேவைகளில் குறிக்கப்பட்டுள்ளபடி, முதுகெலும்பு நெடுவரிசை/இடுப்புக்கு அப்பால் ≥1 உடன் உள்ளுறுப்பு மெட்டாஸ்டேஸ்கள் மற்றும்/அல்லது ≥4 எலும்பு மெட்டாஸ்டேஸ்கள் என அதிக அளவு நோய் குறிப்பிடப்பட்டது. LATITUDE தேவைகளைப் பயன்படுத்தி அதிக ஆபத்துள்ள நோய் குறிப்பிடப்பட்டது, இதில் ≥2 அச்சுறுத்தல் கூறுகள் உள்ளன: ≥8, ≥3 எலும்பு புண்கள் மற்றும் அளவிடக்கூடிய உள்ளுறுப்பு மாற்றத்தின் க்ளீசன் மதிப்பீடு. முழுமையான பகுப்பாய்வுத் தொகுப்பில் உள்ள 1,305 வாடிக்கையாளர்களில், 1,005 (77%) பேர் அதிக அளவு நோய்களைக் கொண்டிருந்தனர், 912 (70%) பேர் அதிக ஆபத்துள்ள நோய்களைக் கொண்டிருந்தனர், 300 (23%) பேர் குறைந்த அளவு நோய் மற்றும் 393 (30%) பேர் குறைவாக இருந்தனர். -ஆபத்து நோய்.

துணைக்குழு பகுப்பாய்வு, டாரோலுடமைடு மற்றும் ஏடிடி மற்றும் டோசெடாக்சல் நீட்டிக்கப்பட்ட OS உடன் கலந்து இருப்பது தெரியவந்தது. அதிக அளவு நோய்களில் (ஆபத்து விகிதம்=0.69; 95% CI: 0.57-0.82), ADT உடன் docetaxel உடன் ஒப்பிடும்போது. அதிக ஆபத்து (HR=0.71; 95% CI; 0.58-0.86) மற்றும் குறைந்த ஆபத்து (HR=0.62; 95% CI: 0.42-0.90) ஆகிய இரண்டிலும் நிலையான OS நன்மை காணப்பட்டது. குறைந்த அளவிலான நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வாடிக்கையாளர்களின் சிறிய குழுவில், டாரோலுடமைடு (HR, 0.68; 95% CI, 0.41 முதல் 1.13 வரை) உயிர்வாழும் நன்மையை முடிவுகள் தெரிவிக்கின்றன. கூடுதலாக, ADT plus docetaxel கையுடன் ஒப்பிடும் போது, அனைத்து நோய் அளவு மற்றும் நோய் அச்சுறுத்தல் துணைக்குழுக்கள் முழுவதும் இரகசிய அறிவியல் ரீதியாக பொருத்தமான இரண்டாம் நிலை முனைப்புள்ளிகளுக்கான நன்மையை டாரோலுடமைடு கலவை கை வெளிப்படுத்தியது. துணைக்குழுக்கள் முழுவதும் சிகிச்சை தொடர்பான சாதகமற்ற நிகழ்வுகளின் நிகழ்வுகள் பொது ARASENS மக்களுடன் தொடர்ந்து இருந்தன.

மட்டும் mHSPC உடன் கண்டறியப்பட்டவர்களில் 30% பேர் மருத்துவக் கண்டறிதலுக்குப் பிறகு 5 வருடங்கள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட வருடங்களில் செய்வார்கள்.
2

பெரும்பாலான நபர்கள் mHSPC உடன் இறுதியில் மெட்டாஸ்டேடிக் காஸ்ட்ரேஷன்-எதிர்ப்பு புரோஸ்டேட் புற்றுநோயாக (mCRPC) வளர்ச்சியடைகிறது, இது தடைசெய்யப்பட்ட நீண்டகால உயிர்வாழ்வுடனான நிலை.
3,4

உபகுழு பகுப்பாய்வின் முடிவுகள் ஏற்கனவே உள்ள தகவலின் அடிப்படையில் உருவாகின்றன ARASENS சோதனை மற்றும் மொத்த மக்கள்தொகையில், டாரோலுடமைடு மற்றும் ADT ஆகியவை டோசெடாக்சலுடன் கலந்து 32.5% (HR=0.68; 95% CI 0.57-0.80; P<0.001) வாடிக்கையாளர்களின் மரண அச்சுறுத்தலைக் குறைக்கிறது. ), ADT உடன் docetaxel உடன் ஒப்பிடும்போது.
5
நன்மைகள் வாழ்க்கைத் தரம் மற்றும் கிளையன்ட் முழுவதும் இதேபோல் காணப்பட்டன வைத்திருக்கும் திறனைக் கொண்ட பொருத்தமான முனைப்புள்ளிகள் நோய் தொடர்பான உடல் அறிகுறிகள் மற்றும் அசௌகரியங்களைக் கட்டுப்படுத்துவதன் மூலம் வாழ்க்கைத் தரம்.
6

Darolutamide plus ADT கலவையில் docetaxel ஐ ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் சந்தைப்படுத்தல் அனுமதிக்காக எம்ஹெச்எஸ்பிசி சிகிச்சைக்காக சமீபத்தில் அறிவுறுத்தப்பட்டது. மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவப் பொருட்களுக்கான மருத்துவ ஏஜென்சியின் குழு (CHMP), வரும் மாதங்களில் கடைசித் தேர்வு எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இந்த பொருள் தற்போது அதன் 2வது அடையாளமான mHSPC இல், நுபேகா™ என்ற பிராண்ட் பெயரில் US ஐ உள்ளடக்கிய பல சந்தைகளில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. மற்ற பகுதிகளில் தாக்கல் நடந்து வருகிறது அல்லது தயாராகி வருகிறது. இதேபோல், FDA ஆன்காலஜி சென்டர் ஆஃப் எக்ஸலன்ஸ் (OCE) திட்ட ஆர்பிஸ் முயற்சியின் கீழ் தொடர்ந்து ஆய்வுகள் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன, இது உலகளாவிய சுகாதார அதிகாரிகளிடம் புற்றுநோய் சிகிச்சைகளை ஒரே நேரத்தில் சமர்ப்பிப்பதற்கும் மதிப்பீடு செய்வதற்கும் ஒரு கட்டமைப்பை வழங்குகிறது.

டாரோலுடமைடு, ப்ரோஸ்டேட் புற்றுநோய் வாடிக்கையாளர்கள் முழுவதும் அதன் வருங்காலத்தை ஆய்வு செய்வதற்காக, கூடுதல் 3 தொடர்ச்சியான அல்லது தயாரிக்கப்பட்ட பெரிய அறிவியல் ஆராய்ச்சிகளுடன் கூடிய பரந்த முன்னேற்றத் திட்டத்தில் பரிசோதிக்கப்படுகிறது. – இந்த நோயின் கடைசி கட்டத்திற்கு. இது MHSPC க்கு மட்டும் ADTக்கு எதிராக டாரோலுடமைடு மற்றும் ஆண்ட்ரோஜன் பற்றாக்குறை சிகிச்சையை (ADT) மதிப்பிடும் ARANOTE கட்டம் III சோதனையைக் கொண்டுள்ளது.

Darolutamide ஆனது பேயர் மற்றும் ஓரியன் கார்ப்பரேஷன் மூலம் கூட்டாக நிறுவப்பட்டது, இது உலகளாவிய ஃபின்னிஷ் மருந்து வணிகமாகும்.

ARASENS சோதனை பற்றி
ARASENS சோதனையானது, இரண்டாம் தலைமுறை வாய்மொழியின் பயன்பாட்டை ஒப்பிட்டுப் பார்ப்பதற்காக உருவாக்கப்பட்டது. ஆண்ட்ரோஜன் ஏற்பி தடுப்பான் (ARi), டரோலுடமைடு, மற்றும் ADT ஆகியவை டோசெடாக்சலுடன் ADT மற்றும் docetaxel (ஒரு நிலையான ஆலோசனை தரநிலை-கவனிப்பு) உள்ள மெட்டாஸ்டேடிக் ஹார்மோன்-சென்சிட்டிவ் புரோஸ்டேட் புற்றுநோயில் (mHSPC) கலக்கப்படுகிறது. புதிதாகக் கண்டறியப்பட்ட 1,306 கிளையண்டுகள் சீரற்ற

மேலும் படிக்க.