KELOWNA, BC / ACCESSWIRE / ஜனவரி 13, 2023 / Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq:LEXX) (Nasdaq:LEXXW) (“கம்பெனி” அல்லது “Lexaria”) , மருந்து விநியோக தளங்களில் உலகளாவிய கண்டுபிடிப்பாளர், CEO, கிறிஸ் புங்காவின் வருடாந்திர கடிதம் மற்றும் அனைத்து பங்குதாரர்களுக்கும் ஒரு முழுமையான மூலோபாய புதுப்பிப்பை வழங்குவதில் மகிழ்ச்சி அடைகிறார்.
2022 முடிவடைந்த நிலையில், கிட்டத்தட்ட அனைத்து நிறுவனங்களும் – பெரும்பாலான மக்களை குறிப்பிடாமல் – பல ஆண்டுகளாக அனுபவிக்காத சவால்களை எதிர்கொள்வது செய்தி அல்ல. Lexaria தொடர்ந்து சிறப்பாக வழிநடத்துகிறது, மேலும் எங்களுடன் வணிகரீதியாக வேலை செய்யும்படி மற்றவர்களை கவர்ந்திழுக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்ட R&D போன்றவற்றால் கட்டுப்படுத்தக்கூடிய விஷயங்களில் கவனம் செலுத்துகிறது.
40 ஆண்டுகால உச்சத்தில் இயங்கும் பணவீக்க விகிதங்கள் ஆர்வத்தைத் தூண்டின. பொருளாதாரம் மற்றும் நிதிச் சந்தைகளில் தீவிரமான மாற்றங்களுடன் பல தசாப்தங்களில் விகிதங்கள் மிக வேகமாக உயரும். எல்லா இடங்களிலும் விநியோகச் சங்கிலிகள் புவிசார் அரசியல் போக்குகளாலும், தொற்றுநோயாலும், துரதிர்ஷ்டவசமாக, ஐரோப்பாவில் போராலும் சீர்குலைந்துள்ளன. உலகெங்கிலும் உள்ள பங்குச் சந்தைகள் 2008 ஆம் ஆண்டிலிருந்து மிக நீண்ட நீடித்த சரிவைச் சந்தித்து வருகின்றன, தொழில்நுட்பம்-கடுமையான நாஸ்டாக் பரிமாற்றம் நவம்பர் 2021 முதல் அக்டோபர் 2022 வரை 37% வரை குறைந்துள்ளது.
இருந்தாலும், லெக்சாரியா முன்னோக்கி செல்கிறது. Lexaria எந்த ஊழியர்களையும் பணிநீக்கம் செய்யவில்லை, உண்மையில் எங்கள் உள் குழு மற்றும் எங்கள் வெளிப்புற ஆலோசகர் தலைவர்களின் எண்ணிக்கை முன்னெப்போதும் இல்லாத அளவுக்கு வேலைகளை நடத்துவதற்கும் பகுப்பாய்வு செய்வதற்கும் எப்போதும் அதிகமாக இருந்ததில்லை. சிறந்த நிதிக் கட்டுப்பாடுகளைச் செயல்படுத்தி, எங்களின் வளர்ச்சியைச் சமாளித்து, கடந்த இரண்டு வருடங்களாக எங்களின் வருடாந்திர வரவு செலவுத் திட்டங்களில் +/- ஏறக்குறைய 2% ஐ எட்டியுள்ளோம்.
எங்கள் விண்ணப்பித்த R&D பலனளிக்கிறது. ஸ்பேட்கள் (பங்குச் சந்தை அதைப் பிரதிபலிக்காவிட்டாலும்.., இன்னும்) ஏனென்றால், லெக்ஸாரியாவின் டீஹைட்ராடெக் தொழில்நுட்பத்தை அவர்களின் வணிகத் தயாரிப்பு நோக்கங்களில் பயன்படுத்துவதற்கு, உலகெங்கிலும் உள்ள பல பில்லியன் டாலர் நிறுவனங்களுடன் நாங்கள் தற்போது தீவிரமாக விவாதித்து வருகிறோம். இந்த நிறுவனங்களின் அடையாளங்களையோ அல்லது அந்த உறவுகளின் முன்னேற்றத்தையோ நாங்கள் வெளிப்படுத்தவில்லை, ஏனெனில் பொருள் பற்றாக்குறை மற்றும் எங்கள் வருங்கால கார்ப்பரேட் பங்காளிகள், எங்கள் பங்குதாரர்களுக்கு பொறுப்பாக இருக்க முயற்சி செய்யுங்கள் மற்றும் தரநிலை ஊகங்களைத் தவிர்க்கவும். இந்த விவாதங்கள் நடந்துகொண்டிருக்கின்றன, இதன்மூலம், கடந்த ஆண்டு எங்களின் முதன்மை நோக்கங்களில் ஒன்றான டீஹைட்ரேடெக்கை உலகின் முன்னணி சாத்தியமான கூட்டுப்பணியாளர்களுக்கு அறிமுகம் செய்ய எங்களுக்கு உதவியிருக்கிறது.
கீழே நான் எங்களுடையதை மீண்டும் பார்க்க முயற்சிப்பேன். 2022 இன் முன்னேற்றம் மற்றும் 2023 எங்கள் சிறந்த ஆண்டாக இருக்கும் என்று நான் ஏன் எதிர்பார்க்கிறேன் என்பதைக் குறிப்பிடவும். (இந்த கடிதத்தில் உள்ள அனைத்து தேதிகளும் காலண்டர் காலங்களைக் குறிக்கின்றன, நிதிக் காலங்கள் அல்ல.)
மூலதனம் சந்தைகள்
Lexaria போன்ற வளர்ச்சி நிலை நிறுவனங்கள் மூலதனத்திற்கு செலுத்தும் “விலை”, எங்கள் நிறுவனத்தின் உரிமை – சமபங்கு – ஆகும். ஏனென்றால், நமது செயல்பாடுகளை நடத்துவதற்குப் பயன்படுத்தும் நமது கருவூலத்தில் பணத்தைப் பெறுவதற்கு ஈக்விட்டியை வெளியிட வேண்டும். 2021ல் சுமார் US$15 மில்லியன் திரட்டிய பிறகு, 2022ல் கூடுதல் நிதி திரட்டும் திட்டம் எங்களிடம் இல்லை; நாங்கள் செய்யவில்லை. அதிர்ஷ்டவசமாக, இது பல வருடங்களில் பங்குச் சந்தைகளில் ஏற்பட்ட மோசமான நிலைமைகளுடன் தொடர்புடைய சில சிரமங்களைத் திசைதிருப்பியது, இது குறிப்பிடத்தக்க அளவு மூலதனத்தை மிகக் குறைந்த விலையில் திரட்டியிருந்தால் இரட்டிப்பு வேதனையாக இருந்திருக்கும்.
இந்தக் கடிதத்தில் எங்களின் வலுவான செலவுக் கட்டுப்பாடுகள் பற்றிய முந்தைய குறிப்பு பெருமைக்குரியது: நாங்கள் முட்டாள்தனமாக பணத்தைச் செலவழிக்காததால், ஏறக்குறைய 40 ஆண்டுகளில் பணவீக்க அழுத்தங்கள் மிக அதிகமாக இருக்கும் ஒரு வருடத்தில் கூட எங்களால் வரவு செலவுத் திட்டத்தில் வெற்றி பெற முடிந்தது. . லெக்சாரியா நிர்வாகக் குழு எங்களால் இயன்ற விலைமதிப்பற்ற மூலதனத்தைப் பாதுகாப்பதில் ஒரு சிறந்த வேலையைச் செய்துள்ளது.
உண்மையில், மூலதனத்தைப் பாதுகாக்கும் ஒரு நல்ல வேலையை நாங்கள் செய்துள்ளோம், அதனால் கிட்டத்தட்ட நாம் வாழ முடியும். 2023 ஆம் ஆண்டு முழுவதும் கூடுதல் மூலதனத்தை திரட்ட வேண்டிய அவசியமில்லாமல், நமது R&D செலவினங்களில் சிறிது குறைத்துக்கொண்டால். எவ்வாறாயினும், எங்களால் முடிந்தவரை விரைவான வேகத்தில் எங்களின் பயன்படுத்தப்பட்ட R&Dயை முன்னெடுத்துச் செல்ல விரும்புவதால், செய்யாத மூலதனத்தை வலுப்படுத்தும் சாத்தியக்கூறுகளையும் நாங்கள் தொடர்ந்து பின்பற்றுகிறோம். எந்தவொரு பங்கு வெளியீட்டையும் உள்ளடக்கியது.
நாங்கள் எந்த கடனையும் எடுப்பதை கருத்தில் கொள்ளவில்லை. லாபகரமான வருவாய் அடிப்படையிலான செயல்பாடுகளை எட்டாத நிறுவனத்திற்கு இது ஆபத்தான நடவடிக்கையாக இருக்கும். அதற்குப் பதிலாக, ஈக்விட்டி-இணைக்கப்பட்ட மூலதனத்தின் தேவையைத் தவிர்க்கக்கூடிய குறிப்பிட்ட பெருநிறுவன உறவுகளை மேம்படுத்துவதில் நாங்கள் ஆண்டு முழுவதும் பணியாற்றி வருகிறோம்.
உண்மையில், பெரும்பாலான ஆரம்பகால உயிரி தொழில்நுட்பம் மற்றும் மருந்து நிறுவனங்கள் இதையே பெரிதும் நம்பியுள்ளன. உரிமம் மற்றும் R&D ஒப்பந்தங்கள் அவற்றின் வளர்ச்சி உத்திகளின் முக்கிய அங்கமாக உள்ளன. தொழில்நுட்ப உரிம ஒப்பந்தங்கள் அவற்றின் பிரத்தியேகங்களில் பெரிதும் வேறுபடுகின்றன, ஆனால் வழக்கமாக முன்பணம் செலுத்துதல், ஒழுங்குமுறை முன்னேற்றம் ஏற்பட்டால் வரையறுக்கப்பட்ட மைல்கல் கொடுப்பனவுகள் மற்றும் வணிகப் பயன்பாட்டில் ஒருமுறை நடந்துகொண்டிருக்கும் ராயல்டி அமைப்பு ஆகியவை அடங்கும். இன்று Lexaria பங்குதாரர்களுக்கு மிகவும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது, முன்பணம் செலுத்துதல் மற்றும் வரையறுக்கப்பட்ட மைல்ஸ்டோன் கொடுப்பனவுகள் இரண்டும் ஒரு தயாரிப்பு வணிக விற்பனைக்கு வழங்கப்படுவதற்கு நீண்ட காலத்திற்கு முன்பே (அல்லது இல்லாவிட்டாலும் கூட) குறிப்பிடத்தக்க வருவாயாக இருக்கலாம்.
இது இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு முன்பு நாங்கள் தொடங்கிய உத்தியின் தொடர்ச்சியாகும், 2021 ஆம் ஆண்டில் நாஸ்டாக் பரிமாற்றம் மற்றும் மூலதனத்தை உயர்த்துவதற்கு நாங்கள் தயாராகிவிட்டோம். அதன் பிறகு முடிக்கப்பட்ட எங்கள் பயன்பாட்டு R&D திட்டங்கள் கிட்டத்தட்ட முற்றிலும் நேர்மறையான முடிவுகளை அளித்துள்ளன – இது ஒரு முக்கியமான சாதனை. சாத்தியமான கார்ப்பரேட் கூட்டாளர்களுக்கு எங்கள் அவுட்ரீச் உத்தியை வலுப்படுத்த அந்த முடிவுகளைப் பயன்படுத்த நாங்கள் தயாராக உள்ளோம். உண்மையில், 2021/22 இன் நேர்மறையான R&D முடிவுகளை சந்தை ஒருபோதும் துல்லியமாக மதிப்பதில்லை என்பதை நான் எப்போதும் உணர்ந்தேன், ஏனெனில் எதிர்மறையான முடிவுகள் எங்களின் எதிர்கால கார்ப்பரேட் கூட்டாளர்களுடன் குறிப்பிடத்தக்க தடைகளை உருவாக்கியிருக்கலாம். மகிழ்ச்சியுடன், நாங்கள் முற்றிலும் நேர்மறையான R&D முடிவுகளுடன் வெற்றி பெற்றுள்ளோம்.
இது எங்களின் நேர்மறை R & D திட்டங்களின் நேரடி விளைவாகும், 2023 தொடங்கும் போது, நாங்கள் பல செட்களில் தீவிரமாக ஈடுபட்டுள்ளோம். ஒத்துழைப்பு, DehydraTECH அவுட்-லைசென்சிங் அல்லது பிற பெருநிறுவன உறவுகளுடன் சாத்தியமான கார்ப்பரேட் கூட்டாளர்களுடன் நடந்துகொண்டிருக்கும் விவாதங்கள் மற்றும் உரிய விடாமுயற்சி நடவடிக்கைகள். பொருளாதாரத்தின் பல துறைகளில் உண்மையாகவே, பார்மா மற்றும் பயோடெக் நிறுவனங்கள் தாங்கள் பயன்படுத்தக் கருதும் எந்தவொரு தொழில்நுட்பத்திலும் ஆழ்ந்த விசாரணைத் திட்டங்களை நடத்துகின்றன, மேலும் “அதிகமான” தகவலை வழங்குவது கிட்டத்தட்ட சாத்தியமற்றது. அதன்படி, வழக்கமான விடாமுயற்சி விசாரணைகள் முடிவடைய பல மாதங்கள் முதல் ஒரு வருடம் அல்லது அதற்கு மேல் ஆகலாம். பொதுவாக பல பில்லியன் டாலர் சந்தைகளில் DehydraTECH தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்த கணிசமான முதலீடுகளை நாங்கள் விரும்புவதால், இந்த சாத்தியமான கார்ப்பரேட் கூட்டாளர்கள் தவறுகளைச் செய்ய முடியாது.
அப்படி , நானும் எனது குழுவும் கடந்த ஆண்டு CEO கடிதத்தில் ஒரு அறிக்கையை வழங்குவதாக உணர்கிறேன்:
“நாம் 2022 மற்றும் 2023 ஐ நோக்கிப் பார்க்கும்போது, லெக்சாரியாவும் நாங்கள் நிறுவனத்திற்கு எவ்வாறு நிதியளிக்கிறோம் என்பதில் பல தெரிவுகள் இருப்பதை உறுதிசெய்ய நடவடிக்கை எடுக்கிறோம்.சில விவரங்கள் தற்போது வெளியிடப்படாமல் இருக்க வேண்டும், அவை உரிய நேரத்தில் வெளிப்படுத்தப்படும், ஆனால் மற்ற விஷயங்களில் நாங்கள் தெளிவாக மூலதனத்தின் நீர்த்துப்போகாத ஊசி மூலம் நிறுவனத்தை நிலைநிறுத்த முயற்சிக்கிறோம். மூலோபாய பங்காளிகள் மற்றும் பிற வணிக உறவுகள் மூலம்.”
பங்குதாரர்/சந்தை சாதனைகள்
இந்த விளக்கப்படத்திலிருந்து நீங்கள் பார்க்க முடியும் என, லெக்ஸாரியாவின் பங்கு கண்காணிப்பு உள்ளது 2021 கோடையில் இருந்து SP பயோடெக் இன்டெக்ஸ் மிகச் சிறப்பாக உள்ளது, இருப்பினும் நாம் சமீப காலத்தில் சற்று பின்தங்கியிருப்பதாகத் தெரிகிறது. மாதங்கள். (SP பயோடெக் இன்டெக்ஸ் பச்சை நிற புள்ளியிடப்பட்ட கோட்டுடன் காட்டப்பட்டுள்ளது.) பொதுவாக, பயோடெக் துறையானது மே 2022 வரை வேகமாக சரிந்து, அதிக முன்னேற்றம் அடையவில்லை. இருந்து. நாங்கள் நிச்சயமாக விரைவில் பரந்த உயிரி தொழில்நுட்பத் துறையை விஞ்சத் தொடங்குவோம் என்று நம்புகிறோம், மேலும் நீங்கள் கீழே பார்ப்பது போல, அப்படி இருக்கக்கூடும் என்று நினைப்பதற்கு எங்களுக்கு நல்ல காரணங்கள் இருப்பதாக நான் நம்புகிறேன்.
நான் கூடுதலாக வாங்கினேன். அக்டோபரில் எங்கள் பொதுவான பங்குகளின் 38,500 பங்குகள், திறந்த சந்தையில், மொத்தம் 520,000 பங்குகளை வைத்திருக்க வேண்டும்: நான் Lexaria இன் மிகப்பெரிய பங்குதாரராக இருக்கிறேன், மேலும் இந்த நிறுவனத்தின் நீண்ட கால வாய்ப்புகளில் எனது நம்பிக்கை முன்னெப்போதையும் விட வலுவானது. எனது வாங்குதல்கள் நிறுவனத்தின் மீதான எனது நம்பிக்கையை பிரதிபலிக்கின்றன.
எங்கள் பங்குகளின் நிறுவன உரிமையில் அதிகரிப்பதைக் கண்டு நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம், இது “ஸ்மார்ட் பணம்” வருவதற்கான அறிகுறி என்று நான் நம்புகிறேன். எங்கள் பங்குக்குள். லெக்சாரியாவின் நிர்வாகம் பயோடெக் ஆய்வாளர்களுக்கு வழங்குகிறது மற்றும் முதலீட்டாளர்கள் வழக்கமான அடிப்படையில் தீவிர முயற்சிகளை மேற்கொள்கிறது. ), எங்கள் நிறுவன உரிமையானது 11.6% ஐ எட்டியது, இது 2022 இல் இருந்த அதிகபட்சம். நினைவூட்டலாக, எங்களிடம் 5.95 மில்லியன் பங்குகள் மட்டுமே வழங்கப்பட்டு நிலுவையில் உள்ளன. எங்கள் நிறுவனங்களின் சக நிறுவனங்களுக்குள் குறைந்த எண்ணிக்கையில் உள்ளது.
கீழே உள்ள அட்டவணையில் எங்கள் பத்து பெரிய நிறுவன பங்குதாரர்களின் சமீபத்திய ஒழுங்குமுறை தாக்கல்களின் படி உள்ளது. ஒட்டுமொத்தமாக, எங்கள் அனைத்து நிறுவன பங்குதாரர்களும் தங்கள் வெளிப்படுத்தல்களின்படி 690,344 பங்குகளை வைத்துள்ளனர்.
உரிமையாளரின் பெயர்
தேதி
| இன்வெனோமிக் கேபிடல் மேனேஜ்மென்ட் எல்பி |
09/30/2022 |
473,103 |
$1,017
09/30/2022
49,002
$105
09/30/2022
40,119
$86
09/30/2022
33,164
$71
09/30/2022
24,874
$53
09/30/2022
15,264
$33
09/30/2022
13,259
$29
09/30/2022
13,063
$28
09/30/ 2022
11,900
$26
09/30/2022
6,398
$14
எங்கள் உள் உரிமை மற்றும் நிறுவன உரிமையில் அதிகரிப்பு இருந்தபோதிலும், Lexaria இன் பங்கு விலை 2022 இல் பாதிக்கப்பட்டது. இது விதிவிலக்காக முழு Lexaria குழுவிற்கும் ஏமாற்றத்தை அளித்துள்ளது. முன்பு விவரித்தபடி. சந்தையின் பார்வையில் எங்கள் மதிப்பீட்டை மேம்படுத்த எங்களால் முடிந்த அனைத்தையும் செய்வோம் மற்றும் எங்கள் பங்குதாரர்களுக்கு மதிப்பீட்டு ஆதாயங்களை வழங்க முயற்சிப்போம்.
உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகப் பதிவு
உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சைக்காக DehydraTECH-CBD ஐ அறிமுகப்படுத்த FDA உடன் முன்-IND (Investigational New Drug) சந்திப்பைத் தொடர்வோம் என்று கடந்த ஆண்டு நான் உங்களிடம் கூறினேன். எதிர்பார்த்ததை விட அதிக நேரம் தேவைப்பட்டாலும், INDக்கு முந்தைய பதிலை எங்களிடம் இருந்தது முறையான IND தாக்கல் செய்வதற்கான எங்கள் செயல்முறையை ஜூலையில் FDA அனுமதித்தது. அப்போதிருந்து, நாங்கள் இந்த திட்டத்தில் குறிப்பிடத்தக்க நிதி மற்றும் மனித வளங்களை முதலீடு செய்துள்ளோம், எங்கள் நிலையான முன்னேற்றம் பத்திரிகை வெளியீடுகளை வழங்குவதற்கு உத்தரவாதம் அளிக்கவில்லை என்றாலும், முறையான IND திட்டத்தை பதிவுசெய்வதற்கு நாங்கள் நெருங்கி வருகிறோம்.
நாங்கள் ஒரு வருடத்திற்கு முன்பு ஒரு ஒழுங்குமுறை இணக்க நிறுவனத்தை பணியமர்த்தினோம், மேலும் அவர்களின் உயர் திறமை வாய்ந்த நிபுணர்களின் பெரிய குழு லெக்சாரியாவின் தலைவர் ஜான் டோச்செர்டி மற்றும் எங்கள் ஆராய்ச்சி விஞ்ஞானிகளுடன் தொடர்ந்து தொடர்ந்து செயல்பட்டு வருகிறது. எங்கள் IND திட்டத்திற்கான FDA பதிவை அடைவது இந்த ஆண்டு நாம் அடைய எதிர்பார்க்கும் ஒரு பெரிய சாதனையாக இருக்கும்.
கீழே, எங்களின் மிக முக்கியமான R&D திட்டங்களை விவரிக்கிறேன், அவற்றில் சில எங்களுடன் நெருக்கமாக இணைக்கப்பட்டுள்ளன. FDA பதிவு திட்டம். உண்மையில், லெக்சாரியா, நிறைய முன்னெச்சரிக்கையுடன், டீஹைட்ராடெக்-சிபிடியை அதன் உயர் இரத்த அழுத்த பயன்பாடுகளுக்காக ஏற்கனவே ஐந்து மனித மருத்துவ ஆய்வுகளை முடித்துள்ளது. பங்குதாரர்கள் மற்றும் சாத்தியமான பெருநிறுவன பங்குதாரர்கள். இந்த ஆய்வுகள் வேண்டுமென்றே எஃப்.டி.ஏ-வில் பதிவு செய்யாவிட்டாலும், ஐரோப்பிய கல்வியியல் ஆராய்ச்சி மருத்துவமனையில் கடுமையான தரநிலைகளில் நடத்தப்பட்டுள்ளன. உண்மையில், எங்கள் 2018 மற்றும் 2021 மனித மருத்துவ ஆய்வுகளின் விளைவாக இரண்டு சக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட கட்டுரைகள் ஏற்கனவே வெளியிடப்பட்டுள்ளன, மேலும் பல கையெழுத்துப் பிரதிகள் வளர்ச்சியில் உள்ளன அல்லது மருத்துவ/அறிவியல் இதழ்களில் கூடுதல் வெளியீடுகளை நோக்கிச் செல்கின்றன.
எங்கள் மனித மருத்துவ ஆய்வுகள், வருங்கால கார்ப்பரேட் கூட்டாளர்களுடன் உறவுகளை கட்டியெழுப்புவதில் எங்களின் முயற்சிகளின் முக்கிய அங்கமாக உள்ளது; எங்கள் வணிக முயற்சிகள், எங்கள் பயன்பாட்டு R&D ஆய்வுகள் மற்றும் எங்கள் ஒழுங்குமுறை நோக்கங்கள் அனைத்தும் நெருக்கமாக இணைக்கப்பட்டுள்ளன என்பதை தெளிவுபடுத்துகிறது.
எங்கள் ஏற்கனவே முடிக்கப்பட்ட மனித மருத்துவ ஆய்வுகளின் முடிவுகள் எங்களின் முன்-பணியில் ஒரு சொத்தாக இருந்தது. DehydraTECH-CBD க்காக இந்த ஆண்டு தொடங்கும் என எதிர்பார்க்கப்படும் எங்களின் கட்டம் 1(b) FDA-பதிவு செய்யப்பட்ட ஆய்வுக்கு நாங்கள் தயாராகும்போது, FDA உடனான IND சந்திப்பு மற்றும் எங்கள் ஒழுங்குமுறை இணக்க நிறுவனத்துடன். இன்றுவரை 130க்கும் மேற்பட்டவர்களை உள்ளடக்கிய எங்களின் ஐந்து மனித ஆய்வுகள் முழுவதுமாக ஒரு தீவிரமான பாதகமான நிகழ்வைக்கூட இதுவரை பதிவு செய்யவில்லை என்பது உண்மை. எங்கள் கட்டம் 1(b) ஆய்வுக்கு நாங்கள் தயாராகும் போது இது ஒரு பெரிய, குறிப்பிடத்தக்க சாதனையாகும், இதன் முதன்மை விளைவு, தயாரிப்பு வணிகமயமாக்கலை நோக்கிய பாதையை அமைக்க கடுமையான பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை சோதனை ஆகும்.
எங்களின் முன்-IND சந்திப்பின் மூலம் FDA உடன் சரிபார்க்கப்பட்டபடி, Lexaria அதன் பதிவுசெய்யப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளை கற்பனை செய்து இறுதியில் வணிக அங்கீகாரத்தைப் பெற 505(b)2 புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை தாக்கல் செய்வதில் முடிவடைகிறது. 505(b)2 பாதை சாதகமானது, ஏனெனில் இந்த பாதை சுருக்கமாக கருதப்படுகிறது, இது அடிக்கடி விவரிக்கப்படுகிறது, பொதுவாக பாரம்பரியமான 505(b)(1) NDA பாதையை விட வணிகரீதியான ஒப்புதலுக்கான வேகமான பாதையை செயல்படுத்துகிறது. சுருக்கமான 505(b)2 பாதையைத் தொடர, லெக்சாரியா பொதுவில் கிடைக்கும் செல்வத்தின் செல்வத்தை முடிந்தவரை உயர்த்த விரும்புகிறது, நிறுவப்பட்ட மருந்து Epidiolex® க்கான முன்னுதாரண பாதுகாப்பு தரவு இது ஏற்கனவே நாள்பட்ட CBD மருந்தின் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை நிரூபித்துள்ளது. Lexaria அதன் DehydraTECH-CBD உயர் இரத்த அழுத்தம் திட்டத்துடன் தொடர விரும்புவதை விட அதிக அளவுகள். கவனிக்கத்தக்கது, Lexaria அதன் DehydraTECH-CBD மேம்பட்ட CBD டெலிவரி செயல்திறனை வழங்குகிறது, குறிப்பிடத்தக்க மூளை துளையிடும் திறன்கள் உட்பட, குறைந்த அளவுகளில் மேம்படுத்தப்பட்ட மருந்தியல் செயல்திறனை செயல்படுத்துகிறது.
உயர் இரத்த அழுத்தத்திற்கான DehydraTECH-CBD அல்ல. FDA பதிவுக்கான எங்கள் ஒரே நீண்ட கால திட்டம். எங்கள் விண்ணப்பித்த R&D திட்டங்களில் நாங்கள் பெறும் முடிவுகளின் மூலம் சிகிச்சை ஆர்வத்தின் பிற பகுதிகளில் எங்கள் முன்னேற்றத்தை பங்குதாரர்கள் பின்பற்றலாம் – நாங்கள் “அறிவியலைப் பின்பற்றும்” நிறுவனமாக இருப்பதால், எங்கள் வணிக மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆர்வங்கள் பெரும்பாலும் விசாரணையின் அந்த பகுதிகளைப் பின்பற்றுகின்றன என்று நீங்கள் பொதுவாகக் கருதலாம். அங்கு நாங்கள் மிகவும் அறிவியல் வெற்றியை அனுபவிக்கிறோம்.
ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு
நீங்கள் பின்தொடர்ந்திருந்தால் லெக்சாரியா எந்த காலகட்டத்திலும் பயன்பாட்டு R&D தான் எங்கள் உயிர்நாடி என்பதை நீங்கள் அறிவீர்கள். இது வணிக நோக்கங்களுக்கான விசாரணைப் பகுதிகளை நிறுவ உதவுகிறது, வணிக மற்றும் ஒழுங்குமுறை இலக்குகள் மற்றும் பலவற்றிற்கான அறியப்படாத அபாயங்களைக் குறைக்கிறது. உண்மையில், நான் கடந்த ஆண்டு செய்ததை விட சிறப்பாகச் சொல்ல முடியாது:
“DehydraTECH இன் அர்த்தமுள்ள தேசிய அல்லது சர்வதேச செயலாக்கம் என்பது முழு அறிவு மற்றும் புரிதலுக்கு முன் நம்பத்தகாதது. அதன் வரம்புகள் மற்றும் திறன்கள், லெக்சாரியா இந்த ஆய்வுகளை தங்கள் சுவர்களுக்குள் மறைத்து, வெளிப்படுத்தாமல் வைத்திருக்கும் பல மருந்து நிறுவனங்களுடன் ஒப்பிடும்போது, இந்த ஆய்வுகளை முழு பொது பார்வையில் நடத்துவது மிகவும் வெட்கக்கேடான மற்றும் வெளிப்படையானது. அறிவு